GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BRNEO-11-2017
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО Доминанта-Сервис, Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 06.08.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ 390 06.08.2018
Наименование ЛП Бронхотон Нео (Бутамират)
Лекарственная форма и дозировка сироп 1,5 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Болгария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Би препарата Синекод®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А