Протокол BCD-152-1
Название протокола
Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-152 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
346 28.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-152 (Бозентан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов BCD-152 и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1