GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-152-1
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-152 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 346 28.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-152 (Бозентан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов BCD-152 и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А