GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол OSLT-MIC-2019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК, капсулы 75 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Тамифлю, капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 47 07.02.2020
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Озельтамивир-МИК (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 75 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК и Тамифлю у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А