Протокол OSLT-MIC-2019
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК, капсулы 75 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Тамифлю, капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
47 07.02.2020
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Озельтамивир-МИК (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 75 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7 лит А помещение 4Н, офис 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК и Тамифлю у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1