GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 19/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.07.2020 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ 322 10.07.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов и Галвус® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А