Протокол SS_510
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Тримедат®, таблетки, 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2024 - 14.08.2025
Номер и дата РКИ
277 17.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тримебутин (SS_510)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин и Тримедат® при приеме доровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
