GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 11/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид Канон, капсулы 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 72 18.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Леналидомид Канон, капсулы 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А