GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CRO-BS-048-21
Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО Берлин Хеми/А. Менарини, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ 330 05.05.2022
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Биластин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 20 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Биластин, таблетки, 20 мг (ООО «Гленмарк Импэкс», Россия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО «Берлин Хеми/А. Менарини», Россия) при однократном применении в дозе 20 мг здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург