Протокол LORI_HD_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
30.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
151 30.03.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Лопинавир+Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1