Протокол SAN-0932
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
526 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
Оптимус Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Каберголин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1