Протокол 22/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Периндоприл Канон, таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Престанс®, таблетки 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
527 28.09.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл Канон (Амлодипин + Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг + 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл Канон и Престанс® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1