GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 07/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ 576 03.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Итоприд Канон (Итоприд)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон и Ганатон®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А