Симонова Евгения Сергеевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "Экс севен клиникал ресеч"
Специальность
Терапия, Врач-терапевт
Должность
Врач-терапевт, Врач- терапевт, Врач - терапевт, Заместитель главного врача по медицинской части
Стаж в КИ
2 года
Кол-во проведенных КИ
28
Текущие
1.
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил, 103 мг + 97 мг (102,8 мг валсартана + 97,2 мг сакубитрила), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Юперио, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2024 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 121 от 29.03.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Валсартан + Сакубитрил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в форме раствора для подкожного введения в параллельных группах здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 86 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2023 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 602 от 20.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 531 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Валкордис® (Валсартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 511 от 14.09.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при многократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 472 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Мипексол-Рн (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 437 от 15.08.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 373 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2023 - 20.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 349 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.06.2023 - 10.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 309 от 16.06.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 298 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фабомотизол (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и Афобазол® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2023 - 15.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 173 от 28.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Фабомотизол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс (МНН: инозин пранобекс), таблетки, 500 мг (ООО Гротекс, Россия) и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки, 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.01.2023 - 15.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 16.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 638 от 07.11.2022
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Лерканидипин Кроно (Лерканидипин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 604 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО Берлин Хеми/А. Менарини, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 330 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Биластин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 646 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Гротекс, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2022 - 15.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 601 от 18.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
SS_528 (Апиксабан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 593 от 11.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Мипексол-Рн (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 553 от 13.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Мипексол-Рн (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.08.2022 - 15.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 495 от 17.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Сертралин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2022 - 29.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 439 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Апиксабан (Апиксабан-ЛФ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 15.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 321 от 29.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эсциталопрам (SS_554)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 228 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 202 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ритонавир Канон (Ритонавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: АО ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС, Россия/ ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия; держатель РУ: Алмирал С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность