GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BE-APIX-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.07.2022 - 29.04.2023
Номер и дата РКИ 439 12.07.2022
Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП Апиксабан (Апиксабан-ЛФ)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-ЛФ и Эликвис® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симонова Е.С