Протокол BCD-017-4
Название протокола
Открытое сравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
280 26.06.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-017 (Эмпэгфилграстим)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 7,5 мг
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
188
Где проводится исследование
1
2
3
4