GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SS_554
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 15.04.2023
Номер и дата РКИ 321 29.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Эсциталопрам (SS_554)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам и Ципралекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург