Протокол BCD-094-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
903 29.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Леналидомид (BCD-094)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1