Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-094-2
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 903 29.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Леналидомид (BCD-094)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А