Фоминых Юлия Александровна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Елизаветинская больница"
Специальность
Гастроэнтерология, Врач-гастроэнтеролог городского центра заболеваний кишечника и микроэкологии желудочно-кишечного тракта
Должность
Врач-гастроэнтеролог городского центра заболеваний кишечника и эндоэкологии желудочно-кишечного тракта, Гастроэнтеролог, Врач-гастроэнтеролог, Врач гастроэнтеролог, Врач-гастроэнтеролог городского центра заболеваний кишечника и микроэкологии желудочно-кишечного тракта, Врач-гастроэнтеролог городского центра заболеваний кишечника и микроэкологии ЖКТ
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
33
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 63 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 855 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ
Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc.)
Наименование ЛП
PRA023
Города
Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 800 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
«Оппилан Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
VTX002 (OPL-002)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Калининград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 792 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )
Наименование ЛП
PRA023
Города
Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 779 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Наименование ЛП
Кобитолимод
Города
Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2022 - 11.11.2027
Номер и дата РКИ
№ 680 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)
Города
Барнаул, Калининград, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 593 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолженного лечения препаратом BMS-986165 для оценки долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона среднетяжелого и тяжелого течения или язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения. Краткое название: Исследование долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 560 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Иркутск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 13.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 376 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 377 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Амиселимод (MT-1303)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Клиническое исследование ранней фазы 2 препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 662 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЭА Фарма Ко., Лтд (EA Pharma Co., Ltd.)
Наименование ЛП
E6011
Города
Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП
PN-943 (PN-10943A)
Города
Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
№D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2019 - 04.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II-III
19.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 584 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед
Наименование ЛП
TD-1473
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Immunic AG
Наименование ЛП
Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
II
26.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600; PF-06700841
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
29.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 678 от 28.11.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67864238
Города
Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ
III