Никонова Олеся Владимировна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "Экс севен клиникал ресеч"
Специальность
Неврология, Врач-невролог
Должность
Врач-невролог
Стаж в КИ
0
Кол-во проведенных КИ
6
Текущие
1.
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нистафур Моно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата сравнения Макмирор®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 510 от 12.11.2025
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП
Нистафур Моно (Нифурател)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное трехпериодное в трех последовательностях с частичной репликацией одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 485 от 27.10.2025
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан+Амлодипин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Герда, Россия) и препарата сравнения Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 482 от 24.10.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Герда»
Наименование ЛП
Вортиоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразонда®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 254 от 10.06.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Тразонда® (Тразодон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразонда®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.06.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 252 от 09.06.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Тразонда® (Тразодон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата сравнения Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 212 от 16.05.2025
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин-ВМ (Эмпаглифлозин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность