Антонова Елизавета Андреевна
Город
Санкт-Петебург, Санкт-Петербург, Красноярск
Медицинские учреждения
ООО "Балтийская медицина"АО "Современные медицинские технологии"ФГБУ ФСНКЦ ФМБА РоссииСПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 112"АО "Поликлинический комплекс"ООО "Экс севен клиникал ресеч"
Специальность
Терапия, Пульмонология, Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая фармакология, Ревматология, Терапия, Клиническая фармакология, Ревматология, Терапевт, Пульмонолог, Клинический фармаколог, врач-терапевт, Другое, Врач-терапевт, врач-пульмонолог, врач-терапевт
Должность
Врач-терапевт, Врач-пульмонолог, Врач-терапевт, Врач терапевт, Врач-ревматолог (по совместительству), Врач-терапевт, Врач-пульмонолог, Врач-терапевт, Врач, Врач- терапевт, Врач терапевт, Врач-терапевт, Врач терапевт, Врач-ревматолог, Ревматолог
Ученые степени
Нет ученой степени
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
57
Текущие
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 298 от 25.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города
Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
I-II
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 525 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Иваново, Казань, Краснодар, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) для постконтактной профилактики ОРВИ и гриппа
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 15.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 418 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Циклоферон (Меглюмина акридонацетат)
Города
Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
8.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 14.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Жуковский, Иваново, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
"ООО ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
МИРАМИСТИН
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 326 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Молекулярные Технологии»
Наименование ЛП
MT-SYK-03
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
ХР-01 (Молнупиравир)
Города
Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое, двойное слепое с открытым активным контролем исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид) раствора для ингаляций в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 144 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
GSP 304 (Тиотропия бромид)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания (МНН: бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг) (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе фарингите
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ"
Наименование ЛП
Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города
Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
19.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
21.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
22.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
23.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО НИИ ХимРар, Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 500 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Наименование ЛП
АВИАНДР (CD-008-0045)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Молнупиравир (MK-4482)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 453 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9932)
Города
Дзержинский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
26.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 270 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
30.
Название протокола
Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9931)
Города
Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
IIIa
31.
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
XC221
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
33.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП
Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города
Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
36.
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
37.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30341 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
2.
Название протокола
Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
№ KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.11.2020 - 16.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 650 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Ниармедик Плюс"
Наименование ЛП
Кагоцел
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города
Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 603 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")
Наименование ЛП
ХС8 (глутаримид гистамина)
Города
Казань, Калининград, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
Кагоцел®
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
MMH-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 217 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40071 (Инсулин аспарт)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города
Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
II