GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-158-1
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вотриент® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 395 22.07.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-158 (Пазопаниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вотриент при приеме натощак в дозе 400 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А