Протокол BCD-158-1
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вотриент® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
395 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-158 (Пазопаниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вотриент при приеме натощак в дозе 400 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1