GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 02/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 638 07.11.2022
Организация, проводящая КИ СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП Лерканидипин Кроно (Лерканидипин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно и препарата Занидип®-Рекордати с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симонова Е.С