Протокол CER-MIC-2020
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
458 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Церотилин (Холина альфосцерат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 600 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценкае сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин и Глиатилин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1