Протокол 23/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Канон, капсулы, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Ноофен®, капсулы, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
429 13.08.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фенибут Канон (аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут Канон и Ноофен® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1