Протокол DTS-MIC-2019
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
645 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Дутастерид-МИК® (Дутастерид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 0,5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК® и Аводарт® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1