GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DTS-MIC-2019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 645 08.11.2019
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Дутастерид-МИК® (Дутастерид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 0,5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК® и Аводарт® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А