GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 13/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 604 20.10.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 240 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симонова Е.С