Протокол BE-FZD-2025
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фуразидин-ЛФ, таблетки 50 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.06.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
259 16.06.2025
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Фуразидин-ЛФ (Фуразидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фуразидин-ЛФ, таблетки 50 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), при однократном применении в дозе 50 мг после приема пищи здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1