Протокол BCD-077-1
Название протокола
Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
405 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-077 (Гефитиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить биоэквивалентность препаратов BCD-077 и Иресса при приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
78
Где проводится исследование
1