GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-077-1
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 405 08.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-077 (Гефитиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучить биоэквивалентность препаратов BCD-077 и Иресса при приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А