Степанов Вадим Алексеевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "Экс севен клиникал ресеч"
Специальность
Терапия, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапевт, Врач-терапевт
Должность
Врач-терапевт, Врач-исследователь
Стаж в КИ
5 лет
Кол-во проведенных КИ
26
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО Органон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 22.03.2024
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)
Наименование ЛП
Эзетимиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО Хемофарм, Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 75 от 04.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Пиоглитазон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 29 от 31.01.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лундбек) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.01.2024 - 02.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 26.01.2024
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО АлФарма, Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «АлФарма»
Наименование ЛП
Лопивир (Лопинавир + Ритонавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 705 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Наком (Леводопа + Карбидопа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 625 от 01.11.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 612 от 25.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Зитромед квиктаб (Азитромицин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Гротекс, Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи/
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2023 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 533 от 22.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тилорон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при многократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 472 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Мипексол-Рн (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 371 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эзетимиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Торадиур®, таблетки, 10 мг (Madaus GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 312 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Торасемид-ЛФ (Торасемид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 223 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Ко-Валкордис® (Валсартан + Гидрохлоротиазид )
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении.
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 154 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование в 2 периода и 2 последовательности по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 140 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Вилдиаб (Вилдаглиптин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 22.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 609 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 559 от 16.09.2022
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Азеластин + Мометазон
Города
Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС243 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» (ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»)
Наименование ЛП
ХС243
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
19.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО ФОРП, Россия, произведено АО Фармпроект, Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 251 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Альминт (Албендазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 509 от 25.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП
Фурадонин (Нитрофурантоин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) после приема пищи у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2022 - 15.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 22.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
28.07.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 465 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения, 0,25 мг/мл и препарата Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 322 от 04.05.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 269 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность