Протокол 20/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
568 14.10.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ситаглиптин Канон (Ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон и препарата Янувия у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1