GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE_025_IBU+PAR_FCT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+500 мг (Сандоз д.д., Словения) и комбинации препаратов Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 308 14.06.2019
Организация, проводящая КИ Сандоз АГ
Наименование ЛП Ибупрофен+Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 500 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен + Парацетамол и Ибуклин®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А