Протокол WM-DKLSD-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деклосид-M, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев методом взятия проб рогового слоя (соскоб липкой лентой).
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
83 06.03.2026
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП
Деклосид-M (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 0.05%+0.1%+1%
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение кинетики проникновения in vivo и установление биоэквивалентности тестируемого препарата Деклосид-M, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и референтного препарата Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (АО «Байер», Россия) у здоровых добровольцев при однократном нанесении методом взятия образцов рогового слоя (соскоб липкой лентой).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1