Протокол BCD-282-1
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-282 и препарата сравнения после его однократного подкожного введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
557 28.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-282
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1