GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MSL-MIC-2019
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП МИНСКИНТЕРКАПС, Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 17 20.01.2020
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Месалазин-МИК
Лекарственная форма и дозировка капсулы ректальные, 500 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК и препарата Салофальк® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А