Протокол 0504-19
Название протокола
Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
303 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited
Наименование ЛП
Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интравитреального введения, 0.5 мг (10 мг/мл)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб (биоаналог ранибизумаба) и препарата Луцентис (референтный ранибизумаб) у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ВМД).
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7