GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол IBUSUSP-02-2018
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен ДС, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.01.2019 - 29.02.2020
Номер и дата РКИ 6 10.01.2019
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП Ибупрофен ДС (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Болгария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ДС и Нурофен® для детей у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А