Протокол ATAZ-HD-01
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
309 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Атазанавир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир и препарата Реатаз®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1