GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ATAZ-HD-01
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ 309 03.07.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Атазанавир
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир и препарата Реатаз®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 62
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А