Протокол EZE-HD-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ
371 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эзетимиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетими и Эзетрол® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1
