GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SAN-0737
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2022 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ 504 22.08.2022
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Саксаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степанов В.А