Протокол BE-DAPA-EGIS-2025/Egis Code: MC-0336
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
75 02.03.2026
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препарата сравнения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1