Протокол 17/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Канон, капсулы 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Теризидон, капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.04.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
212 19.04.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Теризидон Канон (Теризидон)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон Канон и Теризидон у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1