Протокол SAN-1132
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
17.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
19 17.01.2025
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1