GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-264-1
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ 227 20.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Даратумумаб (BCD-264)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 244
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М
3
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я