Протокол PKH-05183-001
Название протокола
Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ
417 03.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин)
Лекарственная форма и дозировка
10 мг + 1,5 мг + 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина + индапамида + амлодипина в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина, 1 таблетки индапамида и 1 таблетки амлодипина у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1