GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол FAMC-HD-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фамцикловир (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Фамвир® (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые оболочкой, 250 и 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания), при однократном применении в дозе 750 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 24.08.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ 437 24.08.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Фамцикловир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамцикловир и Фамвир® при однократном применении натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А