GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 02/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 9 11.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Цинакальцет
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон и Мимпара в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А