Сиэтл
[ ]

Сардарян Иван Суренович

Город Санкт-Петербург
Специальность Клиническая фармакология, Онкология, Педиатрия, Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Терапия, Педиатрия, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Клиническая фармакология, Онкология, Терапия
Должность Главный врач, Генеральный директор, Клинический фармаколог, Клиническая фармакологВрач-клинический фармакологЗаведующий отделением клинической фармакологии, Клинический фармаколог, Начальник отдела клинических исследований, Начальник отдела клин. исследований, Начальник отдела клинических исследований, Начальник отдела клинических исследованиях, Зав отделением, Младший научный сотрудникВрач - клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Врач-клинический фармаколог, Врач, Врач-фармаколог, Врач клинический фармаколог, Врач-онколог, Врач- клинический фармаколог, Врач клинический фармакологВрач-клинический фармаколог
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 148
Текущие
1.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, четырехпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори, Япония), при однократном приеме натощак и после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 16 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Рабепразол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 9 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин (МНН: диацереин), капсулы, 50 мг (ООО Гротекс, Россия) и Артродарин® (МНН: диацереин), капсулы, 50 мг (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 15.09.2022
Номер и дата РКИ № 809 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Диацереин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дазатиниб (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Дазатиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 685 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование для пациентов, принимавших участие в предыдущих клинических исследованиях препарата ASTX727 (в стандартной дозе)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 644 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП АSTX727 (децитабин + цедазуридин)
Города Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 637 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Сиофор®850 (Метформин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 638 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Сиофор®1000 (Метформин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 636 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Сиофор®500 (метформин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леволет® Р (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Таваник® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 645 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Леволет® Р (Левофлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 587 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП ASTX727 (децитабин + цедазуридин)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
12.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 25.06.2022
Номер и дата РКИ № 578 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дальтеп (Далтепарин натрия)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
13.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цетрин® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Зиртек® (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 571 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Цетрин® (Цетиризина гидрохлорид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ципролет® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ciproxin® (Байер АГ, Австрия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.09.2021 - 15.03.2024
Номер и дата РКИ № 554 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ципролет® (ципрофлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 531 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
16.
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 496 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Афинитор у здоровых субъектов при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 490 от 01.09.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Эверолимус (BCD-122)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 399 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
19.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 367 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Палиперидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 338 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Палиперидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 14.12.2021
Номер и дата РКИ № 146 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ № 141 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Палиперидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин-Алиум, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг и препарата сравнения Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 622 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Наименование ЛП Моксонидин-Алиум (Моксонидин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Название протокола Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП Ацетилцистеин
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 574 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
26.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
27.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 456 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 14.12.2021
Номер и дата РКИ № 291 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ № 112 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ АО «Фармасинтез»
Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дазатиниб (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2021 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 10 от 13.01.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Дазатиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (АО Фармасинтез, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 564 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Надропарин кальция
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст и препарата сравнения Сингуляр
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 494 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом клубники, 250 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Панадол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 449 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Парацетамол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин-Алиум и препарата сравнения Нейромедин®
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 448 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Наименование ЛП Ипидакрин-Алиум (Ипидакрин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-ERL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 218 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Эрлотиниб-ТЛ (Эрлотиниб, TL-ERL-t)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2020 - 04.05.2022
Номер и дата РКИ № 136 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2020 - 04.05.2022
Номер и дата РКИ № 137 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2020 - 04.05.2022
Номер и дата РКИ № 138 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата OBL-001 и препарата сравнения Ринза®
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 75 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин (OBL-001)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.01.2020 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 27 от 27.01.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Энам (Эналаприл)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Нимесил® (МНН: нимесулид) гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 4 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП Нимесулид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 721 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (Мидазолам, Мидазолам)
Города Ярославль
Фаза КИ I
18.
Название протокола Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 20 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 710 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Энам (эналаприл)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Название протокола Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 709 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Энам (Эналаприл)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS-BC, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Аскорил, таблетки (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 641 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PPHS-BC (Сальбутамол+Бромгексин+Гвайфенезин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 588 от 08.10.2019
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 587 от 08.10.2019
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2019 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ № 586 от 08.10.2019
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 547 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид )
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 548 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Стоматология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 501 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
27.
Название протокола Открытое исследование с фиксированной последовательностью лечения фазы 1, проводимое в параллельных группах, для изучения влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 462 от 20.08.2019
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Памипариб (BGB-290)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
28.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 (МНН: фабомотизол), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ № 459 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Фабомотизол (OTC-FBR-0118)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
29.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприл-ФПО и препарата сравнения Престанс®
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 439 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП Амлодипин+Периндоприл-ФПО (Амлодипин+Периндоприл)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н-ФПО и препарата сравнения Гизаар® форте
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 426 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП Лозартан Н - ФПО (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Необутин® и препарата сравнения Тримедат®
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 423 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП Необутин® (Тримебутин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл - ФПО и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 418 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл - ФПО
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DMF-i, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 383 от 12.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-DMF-i (Диметилфумарат-ТЛ)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и препарата сравнения Сиалис®
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 377 от 10.07.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП Тадалафил
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 288 от 05.06.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Эрлотиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (АО Фармасинтез, Россия) и Калетра®, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ № 223 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 607 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Доксициклин ЭКСПРЕСС (Доксициклин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин ЭКСПРЕСС (МНН: азитромицин), таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® (МНН: азитромицин) таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 605 от 04.12.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Азитромицин ЭКСПРЕСС (Азитромицин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные (для детей), 60 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ № 552 от 01.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 549 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
41.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ 24.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 543 от 24.10.2018
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Надропарин кальция
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
42.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DCL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Даклинза® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 519 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-DCL-t (Даклатасвир, Даклатасвир-ТЛ)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-CNC-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 514 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-CNC-t (Цинакальцет, Цинакальцет-ТЛ)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Название протокола Открытое рандомизированное, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов AMX-CA-DT, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании ЗАО ЛЕККО, Россия, и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 365 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП AMX-CA-DT (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-NLT-c, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тасигна® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 294 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Нилотиниб-ТЛ (TL-NLT-c, Нилотиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Лапатиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ № 127 от 22.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Лапатиниб-натив (лапатиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Тева) и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 9 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Рабепразол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и препарата сравнения Аркоксиа®
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.01.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 682 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 454 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ III
50.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости, безопасности и иммуногенности препарата BCD-131 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратами Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 261 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
52.
Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Лейкостим® (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 255 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Лейкостим® (BCD-002, Филграстим)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
53.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 237 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Танезумаб (PF-04383119)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-051 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 165 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимика® таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.11.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 693 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Найсулид (Нимесулид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 661 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-030 (Финголимод)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-093 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.11.2015 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 647 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-093 (Нелфинавир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению фармакокинетических свойств и биоэквивалентности препаратов Напроксен натрия, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель Байер Биттерфельд Гмбх, Германия), и Налгезин® (напроксен натрия), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель КРКА, Словения), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 532 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ «Байер Консьюмер Кэр АГ»
Наименование ЛП Терафлексан (BAY H6689, Напроксен)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 17.08.2016
Номер и дата РКИ № 493 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Примаксетин (Дапоксетин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-095 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Бараклюд® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 422 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-095 (Энтекавир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 335 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Дексонал (Декскетопрофен)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Название протокола Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2015 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ № 329 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
63.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, капсулы c модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ № 298 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тамсулозин Канон (Тамсулозин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ № 121 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Мигрепам® (Золмитриптан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Название протокола Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 679 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП ИммуВаг
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 593 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ПрофитМед"
Наименование ЛП Инсулин гларгин
Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Химки, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Название протокола Международное многоцентровое открытое исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) при однократном и многократном внутримышечном и подкожном введении в сравнении с многократным введением препаратов Ребиф® (МНН: интерферон бета-1а) (Мерк Сероно С.п.А., Италия) и Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 413 от 23.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-054
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
69.
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пимелимус, крем для наружного применения 1% (Биокон Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элидел®, крем для наружного применения 1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ № 312 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.
Наименование ЛП Пимелимус (Пимекролимус)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
70.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП OC000459
Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП TR-701 FA
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Название протокола № 1/40-2012-КИ Открытое исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) при однократном применении здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 05.02.2014 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 43 от 03.02.2014
Организация, проводящая КИ ФГУП "НПЦ"Фармзащита"
Наименование ЛП РС-12 (Нафазолин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
73.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 04.08.2016
Номер и дата РКИ № 5 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 787 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб (Тобрамицин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
75.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб – Д (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лтд, Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения Тобрадекс капли глазные, (производитель – Алкон, Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 788 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
76.
Название протокола Слепое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левомепромазин-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Натива, Россия и препарата Тизерцин®, таблетки, покрытые оболочкой 25 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.12.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 767 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП (Левомепромазин, Левомепромазин-натив)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 662 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП Ксалвобин (Капецитабин)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ I-II
79.
Название протокола Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 604 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ КРКА, д. д., Ново место
Наименование ЛП Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
80.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ № 594 от 25.09.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
81.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-081 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в параллельных группах
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 27.02.2015
Номер и дата РКИ № 574 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-081 (Пэгинтерферон альфа-2а)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
82.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики/ фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 23.07.2014
Номер и дата РКИ № 544 от 30.08.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-080 (эноксапарин натрия)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
83.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ № 417 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Бифлурин (Вориконазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
84.
Название протокола Сравнительное рандомизированное перекрестное двойное слепое исследование переносимости и фармакокинетики препаратов BCD-036 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гонал-Ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 340 от 06.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-036 (Фоллитропин альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
85.
Название протокола Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 336 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.05.2013 - 20.05.2014
Номер и дата РКИ № 318 от 27.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-044 (Зидовудин+Ламивудин, Зилакомб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства ЗАО Вертекс, и зарегистрированного препарата Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства КРКА, д.д., Ново место, Словения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 10.01.2015
Номер и дата РКИ № 297 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Норфлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
89.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 286 от 30.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Прегабалин Канон (Прегабалин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
90.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Эксхол®, капсулы, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 287 от 30.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ЗАО Вертекс, Россия, и зарегистрированного препарата Авелокс®, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, при их приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 283 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
92.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ № 188 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-042 (Атазанавир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ № 189 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-041 (Телбивудин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Название протокола № № Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов ЭКО - Тербин спрей для наружного применения 1 % (производитель ЗАО ЭКОлаб, Россия) и Ламизил® спрей для наружного применения 1% (производитель Новартис Фарма С.А.С., Франция) у пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ № 75 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП ЭКО-Тербин (Тербинафин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
95.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ № 594 от 24.12.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Нейролайн® (Цитиколин)
Города Екатеринбург, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
96.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ № 583 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
97.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 28.09.2013
Номер и дата РКИ № 533 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
98.
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 461 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП Куван (Сапроптерин)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
99.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Физиотенз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, (Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 15.10.2013
Номер и дата РКИ № 446 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Моксонидин Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
100.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин (ЗАО БИОКАД, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), основанное на сравнительном изучении фармакокинетики эмтрицитабина при однократном приеме данных препаратов внутрь у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 07.09.2013
Номер и дата РКИ № 318 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Эмтрицитабин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
101.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенофовир (ЗАО БИОКАД, Россия) и Виреад® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ № 319 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Тенофовир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ № 320 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-048 (Тенофовир + Эмтрицитабин, Дабловир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
103.
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 243 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
104.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ № 242 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
105.
Название протокола № КИ-0005-2010-326 Версия № 4 от 12.12.2011 Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фринозол® Ципро, производства ЗАО Вертекс у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 10.05.2015
Номер и дата РКИ № 213 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
106.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дизаверокс (ОАО Фармасинтез, Россия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 186 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дизаверокс (Зидовудин + Ламивудин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
107.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Цикло плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Аурохем Лабораториз Пвт. Лтд., Индия).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.07.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 53 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Кансамин плюс (Циклосерин + Пиридоксин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
108.
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
109.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для сравнения четырех различных дозировок препарата GLPG0634 с плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 4 недель пациентам с активным ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 853 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ»)
Наименование ЛП GLPG0634
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
110.
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 819 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП GW597599 (Вестипитант)
Города Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
111.
Название протокола Изучение эффективности и безопасности препарата НОЗЕФРИН® по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 09.02.2015
Номер и дата РКИ № 800 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Нозефрин® (Мометазон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
112.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) на здоровых добровольцах при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 768 от 12.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Бикалутамид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
113.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Берлитион® таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (Берлин Хеми АГ, Германия).
Терапевтическая область Диабетология, Другое
Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 764 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тиолепта® (Тиоктовая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
114.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эли Лилли Энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 752 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Оланзапин Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
115.
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 621 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП ИБХ-07ОМе
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
116.
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.01.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 614 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП Седатин (ИБХ-05ОН)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
117.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 586 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 329993
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
118.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 497 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Наименование ЛП BHR-100 (Прогестерон)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
119.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 181 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Наименование ЛП Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III