GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-BC-0119
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS-BC, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Аскорил, таблетки (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 641 05.11.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PPHS-BC (Сальбутамол+Бромгексин+Гвайфенезин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки (2 мг+8 мг+100 мг).
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственного препаратов PHS-BC и Аскорил
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С