Протокол PHS-BC-0119
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS-BC, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Аскорил, таблетки (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
641 05.11.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PPHS-BC (Сальбутамол+Бромгексин+Гвайфенезин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (2 мг+8 мг+100 мг).
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственного препаратов PHS-BC и Аскорил
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1