Протокол BCD-047-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин (ЗАО БИОКАД, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), основанное на сравнительном изучении фармакокинетики эмтрицитабина при однократном приеме данных препаратов внутрь у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 07.09.2013
Номер и дата РКИ
318 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное исследование фармакокинетики эмтрицитабина в составе препарата Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1