GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCRU/18/Met-BE/003
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2019 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ 586 08.10.2019
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Метформина гидрохлорид
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид и Глюкофаж® Лонг при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С