Протокол BCD-048-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
320 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-048 (Тенофовир + Эмтрицитабин, Дабловир)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—